| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配件连接杆(A、B、C)。缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用HDPE制成，按器身颜色不同分为两类，每类分为五种不同的头部尺寸。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | NB YW -21A，NB YW -23A，NB YW -25A，NB YW -28A，NB YW -32A，NB YW -21B，NB YW -23B，NB YW -25B，NB YW -28B，NB YW -32B |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021207 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20202021207”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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