产品名称 | 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1、试剂R2、校准品和质控品(选配)。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中载脂蛋白E的含量,临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
型号规格 | 试剂:60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL);120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:1×30mL);160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×40mL);200mL(试剂1:2×75mL + 试剂2:1×50mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:4×15mL);480mL(试剂1:6×60mL + 试剂2:6×20mL);50T;100T;1×52T;2×52T;2×260T;1×200T;4×200T;2×505T;2×710T;4×390T;500T;750T;1100T。校准品:1×1mL。质控品:1×1mL;1×2mL;2水平×1×1mL;2水平×1×2mL。 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2~8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后,2~8℃可保存1个月。2.校准品在2~8℃避光保存,可稳定1年,校准品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。3.质控品在2~8℃避光保存,可稳定1年,质控品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。 |
注册证编号 | 渝械注准20192400151 |
注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
备注 | 延续注册 |
批准日期 | 2023-08-25 |
有效期至 | 2029-07-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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