| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1、试剂R2、校准品和质控品(选配)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断 |
| 型号规格 | 试剂：24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：1×90mL + 试剂2：1×30mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；50T；100T；1×52T；12×52T；1×200T；4×200T；2×505T；2×710T；2×420T；4×420T；500T；750T；1000T；校准品：1×1mL；1×0.5mL。质控品：1×1mL；1×0.5mL；2水平×1×1mL；2水平×1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。试剂开瓶后，2～8℃保存可稳定1个月。2.校准品在2～8℃保存可稳定12个月。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周，避免反复冻融。3.质控品在2～8℃保存可稳定12个月。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400159 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-08-25 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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