| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中糖化血清白蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 试剂：55mL(糖化白蛋白:试剂1:1×20mL+试剂2:1×5mL/白蛋白:试剂3:1×30mL)；110mL(糖化白蛋白:试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL/白蛋白:试剂3:1×60mL)；220mL(糖化白蛋白:试剂1:2×40mL+试剂2:2×10mL/白蛋白:试剂3:3×40mL)；330mL(糖化白蛋白:试剂1:2×60mL+试剂2:2×15mL/白蛋白:试剂3:3×60mL)；220mL(糖化白蛋白:试剂1:1×80mL+试剂2:1×20mL/白蛋白:试剂3:1×120mL)；50T；100T；6×60T；1×200T；2×300T；2×410T；600T；2×360T；4×360T；300T；750T；1000T。校准品：2水平×1×1mL。质控品：2水平×1×1mL，1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃可保存1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品1开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月，校准品2复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400150 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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