产品名称 | 一次性使用内窥镜用分离钳 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用分离钳主要由钳头、钳头架、盖板、外套管组成,分离钳的钳头、钳头架采用符合GB/T1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢制成,盖板采用符合GB/T12672-2009标准的ABS塑料制成,外套管采用聚氯乙烯塑料制成。根据传动杆长度分为330、430mm两种规格,产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 与腹腔镜配套,在临床上供腹腔手术时,对组织进行分离、牵引和缝合打结。 |
型号规格 | NFQ-330/430 |
注册证编号 | 苏械注准20192020019 |
注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91320400789052894L。本文件与“苏械注准20192020019”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-04 |
有效期至 | 2029-01-06 |
变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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