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产品名称 一次性使用切口保护套
结构及组成/主要组成成分 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。一次性使用切口保护套根据外形结构分为LFRA和LFRB两种型式;根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十九种规格。LFRA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造;通道选用聚氨酯薄膜制造。LFRB型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造;通道选用硅胶材料制造。一次性使用切口保护套以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
型号规格 LFRA型:60/70-60/150、80/90-80/150、100/110-100/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、200/210-200/250、220/230-220/250、250/260-250/250、270/280-270/250、280/290-280/250、320/330-320/250;LFRB型:40/30--15/25、50/40--25/25、60/50--25/30、60/60--25/25、60/60--35/40、70/70--35/30、70/70--35/50
注册证编号 苏械注准20192020542
注册人名称 江苏立峰生物科技有限公司
注册人住所 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.
生产地址 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼
备注 本文件与“苏械注准20192020542”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-06-12
有效期至 2029-06-02
变更情况 2024-06-12生产地址变更 由“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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