| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器由抵钉座、器身、钉仓组件和吻合钉组成。器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、活动手柄、定位销推拉手柄、固定手柄、复位按钮组成。根据组件的有效长度不同分为30、45、60、75、90五种规格。吻合钉按高度不同分为C(3.8mm)、D(4.5mm)两种。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | NS-ZHY-30-C/D,NS-ZHY-45-C/D,NS-ZHY-60-C/D,NS-ZHY-75-C/D,NS-ZHY-90-C/D |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020139 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20192020139”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2029-02-11 |
| 变更情况 | 2024-06-17备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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