产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由面罩罩壳、单向阀、挂钩环、气囊、拢边、膜面镜口、波纹管、接头、吊带分别组合而成。产品根据面罩大小分成7种规格:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
型号规格 | 规格0#,型号有JL8020A00、JL8020B00、JL8020C00;规格1#,型号有JL8020A01、JL8020B01、JL8020C01;规格2#,型号有JL8020A02、JL8020B02、JL8020C02;规格3#,型号有JL8020A03、JL8020B03、JL8020C03;规格4#,型号有JL8020A04、JL8020B04、JL8020C04;规格5#,型号有JL8020A05、JL8020B05、JL8020C05、JL8020E05、JL8020E15、JL8020E25;规格6#,型号有JL8020A06、JL8020B06、JL8020C06。 |
注册证编号 | 苏械注准20182081315 |
注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
生产地址 | 自行生产地址:无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧。受托生产地址:无锡市新锦路18(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:无锡三捷医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320203MA1MEC6P02。本文件与“苏械注准20182081315”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-20 |
有效期至 | 2028-09-09 |
变更情况 | 2024-06-20备注增加:统一社会信用代码:91320203MA1MEC6P02。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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