| 产品名称 | 一次性使用密闭吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用密闭吸痰管由吸痰管管身、负压吸引控制阀、固定圈、套袋、五通(或三通)、接口组成。其中负压吸引控制阀由压阀外壳、压阀内杆、压阀开关、压阀接头、护帽、弹簧组成。产品根据导管尺寸不同分成六个规格，根据款式不同分成多种型号，共 48 个规格型号，其中 T 型和 T 型加药型的一次性使用密闭吸痰管另附一波纹管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080745 |
| 注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
| 生产地址 | 自行生产地址：无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧。受托生产地址：无锡市新锦路18(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：无锡三捷医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320203MA1MEC6P02。本文件与“苏械注准20182080745”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2024-06-20备注增加：统一社会信用代码：91320203MA1MEC6P02。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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