| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用抓钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用抓钳由钳头、钳头架、盖板、外套管、前拨钮、万向轮、外管组成，抓钳根据钳头齿形分为粗齿(C)、细齿(X)，根据传动杆长度分为330、430两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上供腹腔镜手术时，对组织进行钳夹、牵引及固定用。 |
| 型号规格 | NZQ-C-330、NZQ-C-430、NZQ-X-330、NZQ-X-430 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021571 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20182021571”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市新北区春江中路171号”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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