| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋按结构不同分为A、B、C三种形式，每种按尺寸分为若干种规格，A、B型根据取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格，C型取物袋的尺寸大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、 取出钳夹、袋体、拉带、结扎绳组成。B形由取物袋体、推杆、外套管、手柄组成。C形由取物袋体、推杆、外套管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的组织取出体外。 |
| 型号规格 | QW-A(B)-1(2、3、4、5、6、7)、QW-C-1(2、3、4、5、6、7、8、9、10) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172062524 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20172062524”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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