| 产品名称 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛肠吻合器及一次性吻切组件主要由抵钉座、组件、套管、器体、保险、活动手柄、锁紧圈、调节螺母、吻合钉、环形刀及附件(扩张器、导入器、穿线器、引线钩)组成。每把吻合器出厂时配一套组件，按吻切组件直径不同分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器器身以非灭菌方式提供。组件及附件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | 吻合器：DG-32/34/36组件：DGZ-32/34/36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022316 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20172022316”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
