产品名称 | 管型吻合器及一次性吻切组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 管型吻合器及一次性吻切组件主要由器体、抵钉座、活动手柄、吻切组件、弯管、保险块、吻合钉及接杆构成。按吻切组件外径不同分为11种规格。吻合器以非无菌状态提供,重复使用;吻切组件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
型号规格 | 弯管吻合器:WHD-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 吻切组件:WHZ-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 |
注册证编号 | 苏械注准20162021146 |
注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162021146”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-11 |
有效期至 | 2026-05-24 |
变更情况 | 2024-06-11备注增加:统一社会信用代码:91320400789052894L。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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