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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用管型吻合器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用管型吻合器
结构及组成/主要组成成分 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管/直铝管)、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成;抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成;固定手柄采用ABS或PC+20%GF制成;吻切组件外壳采用PA66+60%GF制成;环形刀采用06Cr19Ni10制成;吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成;荷包接杆采用聚碳酸酯制成。吻合器根据调节螺母形状不同分为YW型、RGX型;根据器体形状不同分为W、Z;根据吻切组件的外径不同分为10种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
型号规格 YW(RGX)-W(Z)-17/19/21/24/25/26/27/29/32/34
注册证编号 苏械注准20162020477
注册人名称 常州瑞索斯医疗设备有限公司
注册人住所 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205
生产地址 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
备注 受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020477”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-07-04
有效期至 2026-01-07
变更情况 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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