产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10)材料、铝合金(2A12)材料、PEEK(聚醚醚酮)材料制成,按开发顺序分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型,按型号整套包装。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与骨针配套用,供临床骨科外固定用。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型 |
注册证编号 | 苏械注准20162041396 |
注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:创生医疗器械(中国)有限公司;统一社会信用代码:91320412753910519M。本文件与“苏械注准20162041396”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-11 |
有效期至 | 2026-04-21 |
变更情况 | 2024-06-11备注增加:统一社会信用代码:91320412753910519M。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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