| 产品名称 | 一次性冲吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲吸器按结构型式不同分为Ⅱ型和Ⅲ型，Ⅱ型主要由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体 、冲液管、卡扣 、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖组成。Ⅲ型主要由冲液按钮、吸液按钮、手柄、冲液管、冲液接头、吸液接头、吸液管、冲吸接头、冲吸管组成。冲吸管采用12Cr18Ni9制成，冲液按钮、吸液按钮、手柄采用ABS制成，冲液管、吸液管采用医用软聚氯乙烯管材制成。冲吸器按照冲吸管工作段长度不同又分为两种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 |
| 型号规格 | CXG-330/430-Ⅱ、CXG-330/430-Ⅲ |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020475 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020475”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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