产品名称 | 腹部热敷贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 腹部热敷贴由外袋、内袋和内容物组成。外袋采用聚乙烯制成;内袋采用无纺布制成;内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭、高吸水树脂制成。本品按尺寸不同分为8种规格。 该产品以非无菌状态提供,一次性使用。不含药物。 |
适用范围/预期用途 | 通过热敷,促进腹部血液循环,辅助消炎、消肿和止痛,用于女性痛经、月经不调、慢性盆腔炎、产后子宫康复的辅助治疗。 |
型号规格 | 80mm×90mm、80mm×180mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、95mm×140mm、95mm×140mm(椭圆形)、100mm×120mm |
注册证编号 | 苏械注准20162091140 |
注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
生产地址 | 自行生产地址:无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址:上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层(北半层)(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:上海暖友实业有限公司;统一社会信用代码:91310120691551409A。本文件与“苏械注准20162091140”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-24 |
有效期至 | 2026-09-26 |
变更情况 | 2024-06-24生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)”变更为“自行生产地址:无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址:上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层(北半层)(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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