| 产品名称 | 眼科光相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科光相干断层扫描仪由主机、光学探头、微型计算机、眼前节适配器(选配)、电动升降台(选配)及软件升级包(选配)组成，软件版本号：3.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构眼科检查，用于对眼前节及眼后节结构进行在体轴向断层观察及测量。 |
| 型号规格 | PRIMUS 200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152160981 |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区吴胜路26号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152160981”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元”变更为“苏州工业园区吴胜路26号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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