产品名称 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白创面修复敷料的成分为贻贝粘蛋白,蛋白含量为 0.5 mg/mL和 1.5 mg/mL,其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的防护,临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护和治疗。 |
型号规格 | 0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。 |
注册证编号 | 苏械注准20142140069 |
注册人名称 | 江阴贝瑞森生化技术有限公司 |
注册人住所 | 江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层) |
生产地址 | 自行生产地址:江阴市东盛西路6号C4楼(1层), 江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)。受托生产地址:四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:四川广铭生物制品有限公司;统一社会信用代码:91510681MA623BLC8D。本文件与“苏械注准20142140069”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-17 |
有效期至 | 2029-02-25 |
变更情况 | 2024-06-17备注增加:统一社会信用代码:91510681MA623BLC8D。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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