| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准款由衣身、衣袖、系带组成；加强款由衣身、衣袖、系带、胸贴(加强层)及袖贴(加强层)组成。产品可根据临床需求选配胸兜。主要原材料为纺粘熔喷复合非织造布，加强层为淋膜非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 按性能分为：A型和B型。按款式A型分为：标准款、标准款(带胸兜)、加强款、加强款(带胸兜)；B型分为加强款、加强款(带胸兜)。规格为：身长(110cm～190cm) × 胸围(110cm～180cm)，具体规格见标签。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140518 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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