| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅酮疤痕凝胶由硅酮、硬脂酸、医用甘油、乳剂型基质、纯化水混合而成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 按装量不同分为14种规格：10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140800 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140800”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 | 2024-07-02注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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