| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由聚氨酯泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成，非自粘型由聚氨酯泡沫吸收层组成。自粘型型号为B型，非自粘型型号为C型。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表非慢性创面的覆盖和护理，吸收创面渗液。 |
| 型号规格 | 型号：B型、C型；规格：L(2～40cm)×H(2～40cm)。具体型号规格详见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232140088 |
| 注册人名称 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙港市启源路2066号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙港市启源路2066号 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省温州市龙港市编织工业园区变更为浙江省温州市龙港市启源路2066号；生产地址由浙江省温州市龙港市编织工业园区变更为浙江省温州市龙港市启源路2066号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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