| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫颈扩张棒分为A、B、C、D四种型号，A型由扩张棒、标识线、导液管、直型导管接头组成；B型由扩张棒、标识线、导液管、Y型导管接头组成，C型由扩张棒和标识线组成；D型由扩张棒组成。产品以无菌状态提供， 经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 |
| 型号规格 | 一次性使用宫颈扩张棒分为A、B、C、D四种型号，根据棒扩张棒尖端的形状分为I型和II型，按照直径不同又分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0共九种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181791 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232181791”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 2024-07-02注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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