| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型由口罩体(面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布或中间层采用热风无纺布和聚丙烯熔喷布)、鼻夹(由铝条制成)、口罩带(采用天然橡胶)、固定钉(不锈钢)组成。D型由口罩体(面层、底层采用聚丙烯非织造布、中间层采用聚丙烯熔喷布或中间层采用热风无纺布和聚丙烯熔喷布)、鼻夹(由铝条制成)、口罩带(采用涤纶和氨纶编织而成)、调节扣(硅胶)组成。本产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | A型、B型、D型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140014 |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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