| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成。为连体式结构。防护服的主要原材料为覆膜非织造布，覆膜非织造布由PP无纺布和PE膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔，防护用。 |
| 型号规格 | 型号分为无菌连体式、非无菌连体式， 规格分为160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140083 |
| 注册人名称 | 河南康灸来医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 生产地址 | 鹤壁市城乡一体化示范区六盘山路与富春江路交叉口国际（鹤壁）科技创业园7号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 |
2024-07-02产品技术要求由“3.8 抗静电性 防护服材料抗静电性试验，按照GB/T 12703.1-2008中规定的方法进行实验，结果应符合2.8的要求”变更为“3.8 抗静电性 防护服材料抗静电性试验，按照GB 19082-2009中5.9规定的方法进行实验，结果应符合2.8的要求。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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