| 产品名称 | 一次性弧型切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧型切割吻合器(以下简称吻合器)只有一个规格，规格为ZH-HX-45。一次性弧型切割吻合器主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、吻合钉和切割刀组成。吻合钉采用TA2G材质，切割刀、抵钉座、活动手柄采用12Cr18Ni9材质，钉仓、固定手柄采用ABS材质。弧型切割吻合器经辐照灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肠道组织的离断和缝合。 |
| 型号规格 | ZH-HX-45 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020715 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020715”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2024-07-02注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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