| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳(以下简称取样钳)主要由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。一次性活体取样钳(以下简称：取样钳，)HG是滑环滚轮式、HZ是滑环指扣式，根据钳口型式分为：普通型钳口和鳄齿型钳口二种，分别用特征代号T1、T2表示；同时，又分为钳口不带针与带针二种，用A和B表示。根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示。根据钳头闭合直径不同可分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm二种。同时，根据取样钳有效长度的不同可分为700mm、1050mm、1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm、2600mm共9种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于组织取样。 |
| 型号规格 | ZH-HG(HZ)-T1(T2)A(B)-O(P)-18(23)-700(1050/1100/1200/1600/1800/2000/2300/2600) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020728 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020728”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2024-07-02注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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