| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套根据外形结构分为ZH-QA和ZH-QB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十种规格。一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | ZH-QA 60/70－60/150、ZH-QA 80/90－80/150、ZH-QA 120/130－120/250、ZH-QA 150/160－150/250、ZH-QA 180/190－180/250、ZH-QA 200/210－200/250、ZH-QA 220/230－220/250、ZH-QA 270/280－270/250、ZH-QA 320/330－320/250；ZH-QB40/30－15/25、ZH-QB50/40－15/20、ZH-QB 50/40－25/25、ZH-QB 50/50－25/30、ZH-QB 60/50－25/25、ZH-QB 60/50－25/50、ZH-QB 70/60－35/50、ZH-QB 70/70－35/25、ZH-QB 70/70－35/40、ZH-QB 100/50－40/5、ZH-QB 150/70－60/5。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020724 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202020724”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2024-07-02注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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