| 产品名称 | 氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以人血清为主要原料，含氯氮平、阿立哌唑、利培酮、奥氮平、防腐剂、海藻糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的氯氮平/阿立哌唑/利培酮/奥氮平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于人血清或血浆中氯氮平(CLO)、阿立哌唑(ARI)、利培酮(RIS)、奥氮平(OLA)定量测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 10×1mL(水平1)、10×1mL(水平2)、2×5×1mL(水平1，水平2)、2×1×1mL(水平1，水平2)。 10×1mL(水平1)、10×1mL(水平2)、2×5×1mL(水平1，水平2)、2×1×1mL(水平1，水平2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在-18℃或以下避光、密封贮存，可稳定1年。 质控品开封复溶后在2～8℃避光条件下稳定7天，在-18℃或以下避光条件下稳定90天(建议复溶后分装冻存，避免反复冻融)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242400129 |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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