| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： a)条型：由HCG试纸条组成。 b)卡壳型：由HCG检测卡、滴管(选配)组成。HCG检测卡由试纸条及塑料外壳组成。 c)笔型：由HCG检测笔组成。HCG检测笔由试纸条及塑料外壳组成。 试纸条：由样品垫、金标垫(标记有HCG标记抗体及鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(包被有HCG包被抗体及羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC板组成。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡壳型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 笔型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-30℃条件下避光密封干燥储存，12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400183 |
| 注册人名称 | 山东安珀生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼501-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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