| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由相应人份的检测试纸、一次性塑料吸管(选配)、一次性尿杯(选配)和干燥剂组成，检测试纸分为条型、卡型、笔型三种型号。条型为无外壳的检测试纸，卡型是检测试纸外覆塑料卡壳，笔型是在检测试纸外覆塑料笔壳。检测试纸主要由胶体金标记的鼠抗beta;-HCG单克隆抗体、包被在硝酸纤维素膜上的鼠抗alpha;-HCG单克隆抗体(检测线T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线C线)、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC胶板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液样本中绒毛膜促性腺激素(HCG)的水平。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；卡型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；笔型：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400357 |
| 注册人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-07-01 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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