| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、盖帽(如果有)、标签、添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成，试管材质分为PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料和玻璃两种，塞子由丁基橡胶制成，盖帽由PE塑料制成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与有防逆流装置的采血针配套使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储，供临床检验使用。 |
| 型号规格 | 普通管1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 促凝剂2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 分离胶+促凝剂3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml 柠檬酸钠4NC 1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml 柠檬酸钠9NC 2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml K2EDTA 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL K3EDTA 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 肝素锂 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 肝素钠 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 氟化钠/草酸钾 2ml、3ml、4ml、5ml 氟化钠/K2EDTA 2ml、3ml、4ml、5ml |
| 注册证编号 | 冀械注准20242220231 |
| 注册人名称 | 河北德瑞康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区南区崇因路29号高新区科技园2号厂房 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区南区崇因路29号高新区科技园2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-06-23 |
| 有效期至 | 2029-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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