| 产品名称 | 酸性氧化电位水生成器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酸性氧化电位水生成器(以下简称生成器)主要由隔膜式电解槽、电解电源、氯化钠溶液供给装置、控制系统、监测系统、各配置部件间的连接管路和软件组成。生成器组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。 |
| 型号规格 | MOL-AEOW-A型 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242110250 |
| 注册人名称 | 重庆摩尔水处理设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号1#楼1楼B区，2#楼A区、C区，4#楼A区、B1区、C区 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13896129588; 15723090789;023-62325201;023-68887664;023-62325102;13983397649;023-62325098 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 |
确认和常规控制要求 GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器 确认和常规控制的要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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