| 产品名称 | 平衡功能评估及训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平衡功能评估及训练系统主要由台车、主机、传感器、触控屏、显示器和平衡功能评估及训练软件(发布版本01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者平衡能力进行评估和训练。 |
| 型号规格 | MetaRehab-1-1、MetaRehab-1-2、MetaRehab-1-3、MetaRehab-1-4、MetaRehab-1-5、MetaRehab-1-6、MetaRehab-1-7、MetaRehab-1-8、MetaRehab-1-9、MetaRehab-1-10、MetaRehab-1-11、MetaRehab-1-12、MetaRehab-1-13、MetaRehab-1-14、MetaRehab-1-15、MetaRehab-1-16。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242190713 |
| 注册人名称 | 山东睿医医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176-204室 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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