| 产品名称 | 一次性软组织切割扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由刀片、刀把(/刀柄)组成。刀片材质为30Cr13不锈钢，刀把材质为ABS，刀柄材质为TC4钛合金。SH-刀柄为一次性非无菌方式提供，SK-刀为一次性无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。产品效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于外科手术或显微外科手术中对软组织的切割剥离、扩张。 |
| 型号规格 | 序号型号规格1QGQSK-P-112QGQSK-P-123QGQSK-P-134QGQSK-P-145QGQSK-P-156QGQSK-P-167QGQSK-B-178QGQSK-B-189QGQSK-B-1910QGQSK-D-5211QGQSK-D-5312QGQSK-D-5613QGQSK-D-5714QGQSK-D-5815QGQSH-W-6116QGQSH-W-6217QGQSH-W-6318QGQSH-Z-6419QGQSH-Z-6520QGQSH-Z-6621QGQSH-Z-6722QGQSH-W-6823QGQSH-W-6924QGQSK-D-0025QGQSK-Z-0026QGQSK-Z-0127QGQSK-Z-0228QGQSK-Z-0329QGQSK-Z-0430QGQSK-Z-0531QGQSK-Z-0632QGQSK-Z-0733QGQSK-Z-0834QGQSK-D-0935QGQSK-D-1036QGQSK-D-1137QGQSK-Z-1238QGQSK-Z-1339QGQSK-Z-1440QGQSK-Z-1541QGQSK-Z-1642QGQSK-H-1043QGQSK-H-1544QGQSK-H-2045QGQSK-H-3046QGQSK-H-4047QGQSK-H-5048QGQSK-H-6049QGQSK-H-8050QGQSK-T-1051QGQSK-T-1552QGQSK-T-2053QGQSK-T-3054QGQSK-T-40 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242020366 |
| 注册人名称 | 北京亿利方诚科贸有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区科创东五街2号12幢1层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区环科中路16号86号楼一层、二层（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京博海康源医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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