| 产品名称 | 平衡测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车、主机、传感器、显示器和平衡测试软件(软件含1个基本软件包：步态平衡测试软件包和3个可选软件包：动态平衡测试软件包、静态平衡测试软件包、平衡测试量表软件包，软件发布版本：V01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床Holden步行功能分级3-5级的脑卒中、脑外伤的成人患者平衡能力的评估。 |
| 型号规格 | ReadyGo-1-1、ReadyGo-1-2、ReadyGo-1-3、ReadyGo-1-4、ReadyGo-1-5、ReadyGo-1-6、ReadyGo-1-7、ReadyGo-1-8。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242070676 |
| 注册人名称 | 山东睿医医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区176-204室 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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