| 产品名称 | 呼气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼气分析仪主要由主机、控制软件(发布版本 V 1)、氢气检测单元和附件组成，附件主要包括气体收集袋和气体采样袋。 |
| 适用范围/预期用途 | RK-KL1-1000：主要用来检测呼出气体中氢气的浓度。RK-KL2-1500、RK-KL2-2000：主要用来检测呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度。RK-KL3-3000、RK-KL3-4000、RK-KL3-5000：主要用来检测呼出气体中甲烷、氢气和二氧化碳的浓度。 |
| 型号规格 | RK-KL1-1000、RK-KL2-1500、RK-KL2-2000、RK-KL3-3000、RK-KL3-4000、RK-KL3-5000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242070687 |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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