| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由测试分析系统、显示器、内置热敏打印机、电源适配器和自动进样模块(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司适配的基于免疫比浊法的试剂配合使用，定量检测人全血、血清中特定蛋白的含量，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | PC-L3000、PC-L3100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220721 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192220721 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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