| 产品名称 | 一次性使用医用帽子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用帽子采用纺粘法非织造布制成，按帽子形式分类，XL-A 为男士帽、XL-B 为圆帽。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作一般卫生防护用(非有创操作时)。 |
| 型号规格 | XL—A ；XL—B |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140699 |
| 注册人名称 | 常州市莱洁卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区嘉泽镇工业集中区 |
| 生产地址 | 武进区嘉泽镇工业集中区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140699”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 变更情况 | 2024-04-10产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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