| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管分为A型、B型、C型、D型。A型由喇叭接头和管身组成；B型由冲起接头、管身、喇叭接头和球囊组成；C型由喇叭接头和管身组成；D型由两通接头和管身组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型;规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)，B型不含2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、6.7mm(20Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140700 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140700”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 变更情况 | 2024-03-11注册人住所变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更 由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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