| 产品名称 | 一次性使用腹腔引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由引流管外套管，引流管内管、两个外侧管及尾座组成。引流管外套管、引流管内管、外侧管和尾座均有聚氯乙烯材料制成。采用环氧乙烷进行灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流。 |
| 型号规格 | FY-28Fr、FY-42Fr |
| 注册证编号 | 桂械注准20192140072 |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 变更情况 | 2023年07月20日 同意该产品变更如下：1、型号、规格由“FY-42Fr”变更为“FY-28Fr、FY-42Fr”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2023年09月20日 生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。 2024年04月10日 注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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