| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的基本配置为一次性使用硅橡胶吸痰管，选配PE塑料手套、吸痰杯、接头、无纺布(中单)、纱布、连接管、痰液收集瓶、托盘、镊子、医用石蜡棉球和塑料碗。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床吸痰。 |
| 型号规格 | 一次性使用吸痰包的规格型号是根据吸痰管的内、外径尺寸、结构及配置不同进行划分，详见附表1。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192080536 |
| 注册人名称 | 济南晨生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 批准日期 | 2024-06-27 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 变更情况 | 型号规格由“6#、8#、10#、12#、14#、16#、18#、 20#、22#、24#、26#。”变更为“一次性使用吸痰包的规格型号是根据吸痰管的内、外径尺寸、结构及配置不同进行划分，详见附表1。” 产品主要结构组成由“一次性使用吸痰管由管身和接头组成，根据吸痰管的前端结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。Ⅰ型不堵头，吸痰管管壁配以侧开孔，6#-12#吸痰管尾端带一接头，14#-26#不带接头；Ⅱ型堵头，吸痰管管壁配以侧开孔，6#-12#吸痰管尾端一接头，12#-26#不带接头。吸痰管采用硅橡胶材料制成的。”变更为“该产品的基本配置为一次性使用硅橡胶吸痰管，选配PE塑料手套、吸痰杯、接头、无纺布（中单）、纱布、连接管、痰液收集瓶、托盘、镊子、医用石蜡棉球和塑料碗。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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