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产品名称 一次性使用热湿交换过滤器
结构及组成/主要组成成分 一次性使用热湿交换过滤器由外壳、滤芯、热湿交换介质和接口组成;产品根据过滤介质的不同分为过滤膜型(BVF)、过滤纸型(HEPA)、热湿交换型(HME)和热湿交换过滤型(HMEF)四种型号,其中滤膜型(BVF)有6种规格,过滤纸型(HEPA)有11种规格,热湿交换型(HME)有8种规格,热湿交换过滤型(HMEF)有7种规格;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。
型号规格 过滤膜型(BVF)、过滤纸型(HEPA)、热湿交换型(HME)、热湿交换过滤型(HMEF)
注册证编号 苏械注准20192080690
注册人名称 吉威思科技(苏州)有限公司
注册人住所 苏州高新区长江路602号
生产地址 苏州高新区长江路602号
备注 原注册证号:苏械注准20192080690
批准日期 2024-04-04
有效期至 2029-06-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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