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产品名称 一次性使用冲洗管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用冲洗管按其型式分为I型直接冲洗型和II型接头连接型二种。I型由护套、瓶塞穿刺器(A型:无滴斗,B型:有滴斗)、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管和出水管组成;II型由护套、瓶塞穿刺器(A型:无滴斗,B型:有滴斗)、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管、下导管、二通接头或三通接头、护塞、冲水管组成,冲水管分单管型、双管型,由连接接头、接管(双管型)、扁三通(双管型)和出水管组成。冲洗管可选配S形导管固定夹、T型导管固定夹、U形导管固定夹。其中上、下导管、接管、冲水管、扁三通、S形导管固定夹、T型导管固定夹、U形导管固定夹采用符合GB/T 15593—2020的聚氯乙烯塑料制成。连接管采用符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅胶管制成。瓶塞穿刺器、护套、护塞、夹子、流量调节器、连接接头、二通接头、三通接头采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的(ABS)树脂制成。按出水管管径不同分为2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)八种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床手术中冲洗创面、创口用。
型号规格 型号:IA型、I B型、IIA型 、IIB型规格:(2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20))
注册证编号 苏械注准20192020692
注册人名称 苏州井蓝医疗器械有限公司
注册人住所 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢
生产地址 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢
备注 原注册证号:苏械注准20192020692
批准日期 2023-09-28
有效期至 2029-06-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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