| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、注射针(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉、肌肉、皮下注射，不适用于胰岛素注射。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、100mL 配针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144511 |
| 注册人名称 | 山西医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇（粮站） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154511。 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：山西太原医用高分子制品有限公司”变更为“注册人名称：山西医用高分子制品股份有限公司”。 2024-04-27 1、结构组成变化，由“本产品由外套、芯杆、活塞、注射针组成。”变更为“本产品由外套、芯杆、活塞、注射针（选配）组成。”。2、型号规格变化，详见型号规格变化对比表。3、技术要求变化，详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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