| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由引流瓶、导管、接头和小漏斗组成，引流瓶由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成；导管(引流接管、水封管、调压管)采用聚氯乙烯塑料制成，引流瓶体采用PET或聚氯乙烯塑料制成，接头采用聚苯乙烯树脂制成，小漏斗、挂钩和底座采用聚丙烯树脂制成，瓶盖采用ABS树脂制成；按结构不同产品分单腔型、双腔型、三腔型三种型式，按公称引流容积分为500mL、1600mL、2000mL和2500mL四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供胸腔闭式引流用。 |
| 型号规格 | 单腔型(500ml、1600ml)、双腔型(2000ml)、三腔型(2500ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140350 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140350 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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