| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管A型由球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套和支撑杆组成；B型由球囊、显影标志、导引头、预埋导丝、导管、三通手柄和球囊保护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 型号规格 | JHY-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-30(50、60、90、105、110、120、160、180、200、220、230、240、260)-A(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020317 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140317 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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