产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡:由试纸条和塑料卡壳组成,每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫(喷有荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体I(0.8-1.2mg/mL))、硝酸纤维素膜(NC膜)(检测区包被有鼠抗PCT单克隆抗体II(0.8-1.2mg/mL)(T线)和羊抗鼠IgG(0.8-1.2mg/mL)(C线))、吸水纸、PVC底板组成。 2.ID卡:1张,含有项目名称、生产批号、校准曲线信息; 3.样本稀释液:含有0.02M磷酸盐的稀释液。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
型号规格 | 1人份/盒;3人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 10℃-30℃阴凉避光干燥处保存,有效期18个月。 |
注册证编号 | 豫械注准20242400482 |
注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司 |
注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
批准日期 | 2024-06-24 |
有效期至 | 2029-06-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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