| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：检测试剂1 三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)、鼠抗人甘胆酸特异性抗体；试剂2：检测试剂2 三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物；校准品组成：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘胆酸水合物；质控品组成：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘胆酸水合物。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1: 60mL×3 试剂2: 45mL×1 试剂1: 40mL×1 试剂2: 10mL×1 试剂1: 32mL×1 试剂2: 8mL×1 试剂1: 90mL×2 试剂2: 45mL×1 试剂1: 60mL×1 试剂2: 15mL×1 试剂1: 40mL×4 试剂2: 40mL×1 试剂1: 40mL×4 试剂2: 10mL×4 试剂1: 60mL×3 试剂2: 15mL×3 试剂1: 40mL×8 试剂2: 40mL×2 试剂1: 40mL×8 试剂2: 10mL×8 试剂1: 40mL×12 试剂2: 40mL×3 试剂1: 60mL×6 试剂2: 45mL×2 试剂1: 1×500测试/盒 试剂2: 1×500测试/盒 试剂1: 2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒 试剂1: 1×200测试/盒 试剂2: 1×200测试/盒 试剂1:1×265测试/盒 试剂2:1×265测试/盒 试剂1: 12×60测试/盒 试剂2: 12×60测试/盒 试剂1: 6×60测试/盒 试剂2: 6×60测试/盒 试剂1: 4×310测试/盒 试剂2: 4×310测试/盒 试剂1: 1×310测试/盒 试剂2: 1×310测试/盒 试剂1: 12×310测试/盒试剂2: 12×310测试/盒 试剂1: 8×310测试/盒 试剂2: 8×310测试/盒 校准品：0.5 mL×6(6水平)；质控品：0.5 mL×2(2水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242404850 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87582341; 027-87196399;027-87196282 |
| 网址 | 暂无权限 |
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