| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1)：包被抗NT-proBNP单克隆抗体(羊源)的磁微粒，约0.2 g/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。 吖啶酯标记物(R2)：标记吖啶酯的抗NT-proBNP单克隆抗体(鼠源)，约100 μg/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。 NT-proBNP校准品C1：冻干粉：NT-proBNP(重组)；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；浓度约200 ng/L。 NT-proBNP校准品C2：冻干粉：NT-proBNP(重组)；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；浓度约15000 ng/L。 复溶剂：纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒(含校准品)(S)；2×100人份/盒(含校准品)(S)； 2×25人份/盒(含校准品)(F)；2×50人份/盒(含校准品)(F)；2×100人份/盒(含校准品)(F)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：14个月。试剂开瓶稳定性：在2～8℃环境下，竖直向上，静止保存，有效期60天。在机稳定性：上机使用后，在2～8℃环境下，有效期28天。校准品稳定性：校准品C1和C2开瓶复溶后，常温(10~30 ℃)条件下，可保存24小时；在2~8℃可保存5天，-20℃条件下可保存60天，仅可冻融1次。复溶后，可进行分装、标识，分装后的校准品只能一次使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400861 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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